Регистрация

Перерегистрация лекарственных средств

Регистрация продукта не всегда является разовым мероприятием. Для сохранения разрешения на реализацию могут потребоваться периодическая перерегистрация, обновление одобренной документации и подача регуляторных заявлений, отражающих изменения зарегистрированного продукта.

URAS PV обеспечивает постоянную регуляторную поддержку, помогая клиентам сохранять действующие регистрации продукции на протяжении всего их жизненного цикла.

Координируя эти процессы с нашими местными регуляторными партнёрами, мы помогаем клиентам соблюдать регуляторные требования и снижать административную нагрузку при управлении регистрациями на нескольких рынках.

Наши услуги включают:

  • Продление действующих регистрационных удостоверений и сертификатов
  • Поддержание регистрационного досье в актуальном состоянии
  • Координация ответов на запросы уполномоченных органов
  • Поддержка при передаче регистрации или смене держателя регистрационного удостоверения, если это допускается
  • Перерегистрация и обновление цен при необходимости

Другие услуги по регистрации

Новая регистрация

Регистрация лекарственных препаратов, БАД и медицинских изделий в соответствии с применимыми национальными или региональными регуляторными требованиями.

Подробнее о новой регистрации

Внесение изменений

Подготовка и подача заявлений о внесении изменений, отражающих изменения зарегистрированного продукта.

Подробнее о внесении изменений

Регистрация цен

Регистрация и декларирование цен, документация по референтному ценообразованию там, где согласование цены требуется до запуска.

Подробнее о регистрации цен

Регистрация товарного знака

Проверка охраноспособности, подача заявок и поддержание товарных знаков через местных специалистов по интеллектуальной собственности.

Подробнее о регистрации товарных знаков

Наши услуги в области регуляторных вопросов

Модели держателя регистрационного удостоверения, регистрация цен, защита товарных знаков и обзор всех наших услуг по регистрации.

Все услуги по регистрации

Планируете выход на новый рынок?

Расскажите нам о вашей продукции и целевых странах, и наша регуляторная команда предложит оптимальный путь регистрации.

Связаться с нами