Регистрация

Регистрация цен и регуляторная поддержка в области ценообразования

На отдельных рынках СНГ и Евразии лекарственные препараты могут подлежать обязательной регистрации цен, декларированию цен, механизмам референтного ценообразования или иным формам государственного регулирования цен.

Требования к ценообразованию на лекарственные препараты в СНГ и Евразии

В зависимости от страны и категории продукта эти требования могут стать дополнительным регуляторным этапом перед коммерческим запуском или для продолжения реализации.

01

Обязательная регистрация цен

На некоторых рынках цена лекарственного препарата должна быть зарегистрирована в компетентном органе до начала продаж.

02

Декларирование цен

Заявителям может потребоваться декларировать цены в уполномоченных органах и поддерживать декларации в актуальном состоянии.

03

Механизмы референтного ценообразования

Предлагаемые цены могут сравниваться с ценами на тот же препарат в референтных странах.

04

Иные формы государственного регулирования цен

В зависимости от страны и категории продукта могут применяться дополнительные меры ценового контроля.

Как URAS PV помогает с регистрацией цен

Мы координируем процедуры ценообразования вместе с регистрацией продукта, чтобы согласование цены не задерживало выход на рынок.

Наш комплексный подход помогает клиентам согласовать регистрацию продукции и регуляторные мероприятия по ценообразованию с запланированными сроками выхода на рынок.

URAS PV помогает клиентам в прохождении применимых процедур ценообразования на лекарственные препараты, включая:

  • Оценку требований к регистрации цен в конкретной стране
  • Подготовку и координацию документов для заявления о цене
  • Поддержку в подготовке документации по внешнему референтному ценообразованию и обоснований цены
  • Координацию подачи документов в компетентные местные органы
  • Перерегистрацию и обновление цен при необходимости
  • Регуляторное сопровождение на протяжении всего процесса согласования цены

Другие услуги по регистрации

Новая регистрация

Регистрация лекарственных препаратов, БАД и медицинских изделий в соответствии с применимыми национальными или региональными регуляторными требованиями.

Подробнее о новой регистрации

Перерегистрация

Продление действующих регистрационных удостоверений и сертификатов, а также постоянная поддержка регистраций на протяжении всего их жизненного цикла.

Подробнее о перерегистрации

Внесение изменений

Подготовка и подача заявлений о внесении изменений, отражающих изменения зарегистрированного продукта.

Подробнее о внесении изменений

Регистрация товарного знака

Проверка охраноспособности, подача заявок и поддержание товарных знаков через местных специалистов по интеллектуальной собственности.

Подробнее о регистрации товарных знаков

Наши услуги в области регуляторных вопросов

Модели держателя регистрационного удостоверения, регистрация цен, защита товарных знаков и обзор всех наших услуг по регистрации.

Все услуги по регистрации

Планируете выход на новый рынок?

Расскажите нам о вашей продукции и целевых странах, и наша регуляторная команда предложит оптимальный путь регистрации.

Связаться с нами