Регистрация

Внесение изменений в регистрационное досье

Для сохранения разрешения на реализацию могут потребоваться обновление одобренной документации и подача регуляторных заявлений, отражающих изменения зарегистрированного продукта.

URAS PV обеспечивает постоянную регуляторную поддержку, помогая клиентам сохранять действующие регистрации продукции на протяжении всего их жизненного цикла.

Координируя эти процессы с нашими местными регуляторными партнёрами, мы помогаем клиентам соблюдать регуляторные требования и снижать административную нагрузку при управлении регистрациями на нескольких рынках.

Наши услуги включают:

  • Подготовка и подача заявлений о внесении изменений и дополнений
  • Обновление одобренной информации о препарате, маркировки и упаковки
  • Изменения производственных площадок, производителей или иных зарегистрированных сведений
  • Поддержание регистрационного досье в актуальном состоянии
  • Координация ответов на запросы уполномоченных органов

Другие услуги по регистрации

Новая регистрация

Регистрация лекарственных препаратов, БАД и медицинских изделий в соответствии с применимыми национальными или региональными регуляторными требованиями.

Подробнее о новой регистрации

Перерегистрация

Продление действующих регистрационных удостоверений и сертификатов, а также постоянная поддержка регистраций на протяжении всего их жизненного цикла.

Подробнее о перерегистрации

Регистрация цен

Регистрация и декларирование цен, документация по референтному ценообразованию там, где согласование цены требуется до запуска.

Подробнее о регистрации цен

Регистрация товарного знака

Проверка охраноспособности, подача заявок и поддержание товарных знаков через местных специалистов по интеллектуальной собственности.

Подробнее о регистрации товарных знаков

Наши услуги в области регуляторных вопросов

Модели держателя регистрационного удостоверения, регистрация цен, защита товарных знаков и обзор всех наших услуг по регистрации.

Все услуги по регистрации

Планируете выход на новый рынок?

Расскажите нам о вашей продукции и целевых странах, и наша регуляторная команда предложит оптимальный путь регистрации.

Связаться с нами