Производитель как держатель регистрационного удостоверения
Регистрационное удостоверение оформляется на собственную компанию производителя, который напрямую владеет регистрацией и управляет её жизненным циклом.
Разные коммерческие стратегии требуют разных регистрационных структур. URAS PV помогает выбрать и скоординировать структуру регистрационного удостоверения, подходящую для каждого рынка.
На одних рынках производители лекарственных средств предпочитают оформлять регистрационное удостоверение на собственную компанию или на соответствующее требованиям местное юридическое лицо. На других регистрация может осуществляться через местного дистрибьютора или иного уполномоченного заявителя.
URAS PV помогает клиентам оценить доступные варианты регистрации с учётом их бизнес-целей, местных регуляторных требований и долгосрочной рыночной стратегии.
Независимо от того, предполагает ли выбранная модель участие производителя, местного дистрибьютора или иного держателя регистрационного удостоверения, URAS PV может скоординировать соответствующий процесс регистрации с учётом требований каждой страны.
Регистрационное удостоверение оформляется на собственную компанию производителя, который напрямую владеет регистрацией и управляет её жизненным циклом.
Регистрационное удостоверение оформляется на соответствующее требованиям местное юридическое лицо в целевой стране, если такая структура подходит для рынка.
Регистрация осуществляется через местного дистрибьютора или иного уполномоченного заявителя с учётом требований каждой страны.
Наша цель — помочь клиентам выстроить регуляторную структуру, которая обеспечивает как соответствие требованиям, так и запланированное коммерческое присутствие на рынке.
Регистрация лекарственных препаратов, БАД и медицинских изделий в соответствии с применимыми национальными или региональными регуляторными требованиями.
Подробнее о новой регистрацииПродление действующих регистрационных удостоверений и сертификатов, а также постоянная поддержка регистраций на протяжении всего их жизненного цикла.
Подробнее о перерегистрацииПодготовка и подача заявлений о внесении изменений, отражающих изменения зарегистрированного продукта.
Подробнее о внесении измененийРегистрация и декларирование цен, документация по референтному ценообразованию там, где согласование цены требуется до запуска.
Подробнее о регистрации ценПроверка охраноспособности, подача заявок и поддержание товарных знаков через местных специалистов по интеллектуальной собственности.
Подробнее о регистрации товарных знаковМодели держателя регистрационного удостоверения, регистрация цен, защита товарных знаков и обзор всех наших услуг по регистрации.
Все услуги по регистрацииРасскажите нам о вашей продукции и целевых странах, и наша регуляторная команда предложит оптимальный путь регистрации.
Связаться с нами