Ruhsat Sahibi Olarak Üretici
Pazarlama izni üreticinin kendi şirketi üzerinde tutulur; ruhsatın ve yaşam döngüsünün sahipliği doğrudan üreticide kalır.
Farklı ticari stratejiler, farklı ruhsat yapıları gerektirir. URAS PV, her pazara uygun pazarlama izni yapısını seçmenize ve koordine etmenize yardımcı olur.
Bazı pazarlarda ilaç üreticileri pazarlama iznini kendi şirketleri veya uygun bir yerel tüzel kişilik üzerinde tutmayı tercih eder. Diğerlerinde ise ruhsat, yerel bir distribütör veya başka bir yetkili başvuru sahibi üzerinden yapılandırılabilir.
URAS PV, müşterilerinin mevcut ruhsat yapılarını iş hedefleri, yerel mevzuat gereklilikleri ve uzun vadeli pazar stratejileri doğrultusunda değerlendirmelerine yardımcı olur.
Tercih ettiğiniz model üreticiyi, yerel bir distribütörü veya uygun başka bir Ruhsat Sahibini (MAH) içersin, URAS PV her ülkenin gerekliliklerine bağlı olarak uygun ruhsatlandırma sürecini koordine edebilir.
Pazarlama izni üreticinin kendi şirketi üzerinde tutulur; ruhsatın ve yaşam döngüsünün sahipliği doğrudan üreticide kalır.
Pazarlama izni, bu yapının pazara ve gerekliliklerine uygun olduğu durumlarda hedef ülkedeki uygun bir yerel kuruluş tarafından tutulur.
Ruhsat, her ülkenin gerekliliklerine bağlı olarak yerel bir distribütör veya başka bir yetkili başvuru sahibi üzerinden yapılandırılır.
Amacımız, müşterilerimizin hem mevzuata uyumu hem de pazarda hedefledikleri ticari varlığı destekleyen bir düzenleyici yapı kurmalarına yardımcı olmaktır.
Beşeri ilaçlar, gıda takviyeleri ve tıbbi cihazların ilgili ulusal veya bölgesel mevzuata uygun olarak ruhsatlandırılması.
Yeni ruhsat başvurusu detaylarıMevcut pazarlama izinlerinin ve tescil belgelerinin yenilenmesi; ruhsatlarınızın yaşam döngüsü boyunca sürdürülmesi için kesintisiz destek.
Ruhsat yenileme detaylarıRuhsatlı üründeki değişiklikleri yansıtan varyasyon ve değişiklik başvurularının hazırlanması ve sunulması.
Varyasyon başvurusu detaylarıLansman öncesinde fiyat onayı gereken pazarlarda fiyat tescili, fiyat beyanları ve referans fiyat dokümantasyonu.
Fiyat tescili detaylarıYerel fikri mülkiyet uzmanları aracılığıyla marka uygunluk araştırması, başvuru ve marka tescilinin sürdürülmesi.
Marka tescili detaylarıRuhsat sahipliği (MAH) modelleri, fiyat tescili, marka koruma ve ruhsatlandırma desteğimizin tamamına genel bakış.
Tüm ruhsatlandırma hizmetleriÜrünlerinizi ve hedef ülkelerinizi bize anlatın, ruhsatlandırma ekibimiz izlenecek ruhsat yolunu sizin için çıkarsın.
Bize Ulaşın