Zorunlu Fiyat Tescili
Bazı pazarlarda bir ilacın fiyatı, ürün satışa sunulmadan önce yetkili otoriteye tescil ettirilmelidir.
Bazı BDT ve Avrasya pazarlarında ilaçlar zorunlu fiyat tesciline, fiyat beyanlarına, referans fiyatlandırma mekanizmalarına veya diğer kamu fiyat kontrollerine tabi olabilir.
Ülkeye ve ürün kategorisine bağlı olarak bu gereklilikler, ticari lansman veya pazarlamanın sürdürülmesi öncesinde ek bir düzenleyici adım oluşturabilir.
Bazı pazarlarda bir ilacın fiyatı, ürün satışa sunulmadan önce yetkili otoriteye tescil ettirilmelidir.
Başvuru sahiplerinin fiyatları otoritelere beyan etmesi ve bu beyanları güncel tutması gerekebilir.
Önerilen fiyatlar, aynı ürünün referans ülkelerdeki fiyatlarıyla karşılaştırılabilir.
Ülkeye ve ürün kategorisine bağlı olarak ek fiyat kontrolleri uygulanabilir.
Fiyatlandırma prosedürlerini ürün ruhsatlandırmasıyla birlikte koordine ederek fiyat onayının pazara girişinizi geciktirmemesini sağlarız.
Bütünleşik yaklaşımımız, müşterilerimizin ürün ruhsatlandırma ve fiyatlandırmaya ilişkin düzenleyici faaliyetlerini planladıkları pazara giriş takvimiyle uyumlu hale getirmelerine yardımcı olur.
Beşeri ilaçlar, gıda takviyeleri ve tıbbi cihazların ilgili ulusal veya bölgesel mevzuata uygun olarak ruhsatlandırılması.
Yeni ruhsat başvurusu detaylarıPazarlama izninin üretici, uygun bir yerel kuruluş, yerel distribütör veya başka bir yetkili başvuru sahibi üzerinde tutulması.
Ruhsat modelleri ve ruhsat sahipliği seçenekleriMevcut pazarlama izinlerinin ve tescil belgelerinin yenilenmesi; ruhsatlarınızın yaşam döngüsü boyunca sürdürülmesi için kesintisiz destek.
Ruhsat yenileme detaylarıRuhsatlı üründeki değişiklikleri yansıtan varyasyon ve değişiklik başvurularının hazırlanması ve sunulması.
Varyasyon başvurusu detaylarıYerel fikri mülkiyet uzmanları aracılığıyla marka uygunluk araştırması, başvuru ve marka tescilinin sürdürülmesi.
Marka tescili detaylarıRuhsat sahipliği (MAH) modelleri, fiyat tescili, marka koruma ve ruhsatlandırma desteğimizin tamamına genel bakış.
Tüm ruhsatlandırma hizmetleriÜrünlerinizi ve hedef ülkelerinizi bize anlatın, ruhsatlandırma ekibimiz izlenecek ruhsat yolunu sizin için çıkarsın.
Bize Ulaşın