Ruhsatlandırma

Varyasyon Başvuruları

Pazarlama izninin sürdürülmesi, onaylı belgelerde güncellemeler ve ruhsatlı üründeki değişiklikleri yansıtan düzenleyici başvurular gerektirebilir.

URAS PV, müşterilerinin mevcut ürün ruhsatlarını yaşam döngüleri boyunca sürdürmelerine yardımcı olmak için kesintisiz düzenleyici destek sağlar.

Bu faaliyetleri yerel ruhsatlandırma partnerlerimizle koordine ederek müşterilerimizin mevzuata uyumunu korumalarına ve birden fazla pazardaki ruhsatların yönetiminden doğan idari yükü azaltmalarına yardımcı oluyoruz.

Hizmetlerimiz şunları kapsar:

  • Varyasyon ve değişiklik başvurularının hazırlanması ve sunulması
  • Onaylı ürün bilgilerinde, etiketlemede ve ambalajda güncellemeler
  • Üretim yeri, üretici veya diğer ruhsat bilgilerindeki değişiklikler
  • Ruhsat dosyasının güncel tutulması
  • Otorite taleplerine verilecek yanıtların koordinasyonu

Diğer Ruhsatlandırma Hizmetleri

Yeni Ruhsat Başvurusu

Beşeri ilaçlar, gıda takviyeleri ve tıbbi cihazların ilgili ulusal veya bölgesel mevzuata uygun olarak ruhsatlandırılması.

Yeni ruhsat başvurusu detayları

Ruhsat Yenileme

Mevcut pazarlama izinlerinin ve tescil belgelerinin yenilenmesi; ruhsatlarınızın yaşam döngüsü boyunca sürdürülmesi için kesintisiz destek.

Ruhsat yenileme detayları

Fiyat Tescili

Lansman öncesinde fiyat onayı gereken pazarlarda fiyat tescili, fiyat beyanları ve referans fiyat dokümantasyonu.

Fiyat tescili detayları

Marka Tescili

Yerel fikri mülkiyet uzmanları aracılığıyla marka uygunluk araştırması, başvuru ve marka tescilinin sürdürülmesi.

Marka tescili detayları

Ruhsatlandırma Hizmetlerimiz

Ruhsat sahipliği (MAH) modelleri, fiyat tescili, marka koruma ve ruhsatlandırma desteğimizin tamamına genel bakış.

Tüm ruhsatlandırma hizmetleri

Yeni bir pazara girmeyi mi planlıyorsunuz?

Ürünlerinizi ve hedef ülkelerinizi bize anlatın, ruhsatlandırma ekibimiz izlenecek ruhsat yolunu sizin için çıkarsın.

Bize Ulaşın